康希诺吸入式新冠疫苗亮相海南健博会
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康希诺吸入式新冠疫苗亮相海南健博会,以吸入式加强的抗体升高倍数,约是以一剂灭活疫苗加强的7-8倍。相较第三针灭活疫苗加强更有优势。康希诺吸入式新冠疫苗亮相海南健博会。
康希诺吸入式新冠疫苗亮相海南健博会1
11月12日至14日
全球首款可吸入式新冠疫苗
在“2021第五届海南国际健康产业博览会”亮相
观众可现场体验
吸入式新冠疫苗的使用方法
网友:姿势像喝奶茶
还是原来的“配方”
采用不同给药方式
据了解,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。
雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发,目前二期临床试验已取得阶段性成果,正在推进紧急使用的申请工作。
此前,由陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入新冠疫苗在《柳叶刀传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗粘膜免疫临床试验结果。
研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。
肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫,可产生高水平中和抗体。
与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。同时,雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的变异,适用于大规模人群推广使用。
康希诺吸入式新冠疫苗亮相海南健博会2
我国的新冠疫苗接种剂量已经超过22亿,目前部分地区开始接种第三针加强针了。除了灭活疫苗等选择之外,第三针疫苗还有别的选择,康希诺日前公布了吸入型新冠疫苗的最新研究数据,作为第三针的话,中和抗体可提升300倍。
2021年10月15日,第21届中国生物制品年会在南京如期举行,康希诺生物股份公司首席科学官朱涛博士带来题为《腺病毒载体疫苗研发历程――如何与病毒赛跑》的主题演讲。
在这个演讲中,朱涛博士指出他们研发的腺病毒载体疫苗克威莎只需1剂接种即可产生显著体液免疫和细胞免疫应答,实现对人体的双重保护。14天后的总体保护率为68.83%,重症保护率为95.47%。
除了传统的注射型克威莎之外,康希诺还研发了吸入型克威莎疫苗,朱涛博士分享了克威莎 吸入剂型的最新临床研究进展。
研究发现,接种2剂灭活疫苗后6个月,序贯加强1剂克威莎 吸入剂型,中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍;若同源加强1剂灭活疫苗,中和抗体水平相比加强前升高30倍。
可见,以吸入型腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强,相较第三针灭活疫苗加强更有优势。以吸入式序贯接种可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应,以吸入式加强的抗体升高倍数,约是以一剂灭活疫苗加强的'7-8倍。
康希诺吸入式新冠疫苗亮相海南健博会3
11月12日,康希诺生物携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会暨中国国际医疗健康产业高峰论坛(简称“海南健博会”)。康希诺生物首席商务官王靖在会议期间表示,创新就要敢为人先,康希诺生物自主研发的克威莎吸入剂型就是积极创新的产物,不仅为新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接种方式,同时践行了为中国及全球提供创新、优质、可及的疫苗使命。
康希诺生物与军事医学研究院院士陈薇团队联合研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎于2021年2月25日获国家药监局批准附条件上市,已在国内外大规模接种,安全性、有效性获得广泛认可。吸入式新冠疫苗在制剂配方未改变的情况下,使用专用设备将疫苗雾化成微小颗粒,通过吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护,无痛安全便捷,可及性更高。
新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体,黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线,建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭,保护机体组织免受损伤。研究结果显示,吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。
此前,发布在权威国际学术期刊《柳叶刀·传染病》的全球首个新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果显示,雾化接种一剂可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫,且具有良好的耐受性,未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。
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