国产宫颈癌疫苗有几种
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国产宫颈癌疫苗有几种,困扰女性的宫颈癌是唯一一个明确病因的癌症,预防HPV病毒就可以防止癌变。目前在中国上市的宫颈癌疫苗一共有4款,国产宫颈癌疫苗有几种。
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国产HPV疫苗目前只有二价,但是价格方面比较经济。目前数据表明,国产二价和进口二价的抗体效应是一样的。
国产九价疫苗目前处在二期临床试验中,相信在未来不久就可以造福广大女性。
进口疫苗有二价、四价及九价三种, 种类较多。可以根据个人的经济能力和年龄情况做相应的选择。
国产HPV疫苗防护率也很“优秀”
“宫颈癌是目前为至唯一能够通过接种疫苗预防的癌症。我们所说的HPV疫苗就是宫颈癌疫苗。”甘肃省疾控中心免疫规划所所长张晓曙告诉记者,HPV疫苗根据其可预防的人 乳 头瘤病毒亚型数量,可以分为二价、四价与九价HPV疫苗。目前国内市场上有进口二价、四价、九价和国产二价HPV疫苗,其中,“价”越高,代表可预防的HPV病毒亚型越多。
张晓曙说:“目前国内上市的二价和四价疫苗,无论进口或者国产的,都能防御HPV16和HPV18这两种最危险的癌前病变,对宫颈癌风险的防控率能达到84.5%;而九价疫苗可以预防九种HPV病毒感染诱发的宫颈病变,对宫颈癌的预防效果可达90%以上。很多女性朋友纠结于‘价’数,这大可不必,因为重要的是要尽早接种,尽早获益。”
国产和进口的HPV疫苗在价格上有差异,在质量上会有差异吗?
国产HPV疫苗采取的大肠杆菌生产技术,成本比较低,所以价格上比较经济。而进口HPV疫苗采用的是酿酒酵母菌生产技术体系,成本比较高。
不管是进口还是国产的,使用的疫苗都是通过国家药监局的注册和批准的。
那我们应该接种国产的,还是进口的呢?哪种疫苗更合适国人呢?
建议大家根据自己的年龄、经济条件及所处地理位置,选择合适自己的。如果年龄适合、经济条件允许,那还是推荐接种九价。
如果所住的城市或乡镇只有国产二价疫苗,经济上也稍微紧张,那么选择国产二价也就足够了。
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一大波国产HPV疫苗竞速上市
为何九价HPV疫苗供应如此紧张?据了解,目前在中国上市的宫颈癌疫苗一共有4款:由厦门万泰沧海生产的国产二价疫苗,由葛兰素史克生产的进口二价疫苗,由默沙东生产的进口四价和九价疫苗。
九价HPV疫苗2018年在中国上市,2019年供应量是前一年的三倍,并在2020年持续攀升。尽管如此,作为目前全球唯一生产九价HPV疫苗的企业,默沙东要供应全球市场,产能仍然捉襟见肘。
另一方面,快速增加的疫苗接种需求,加剧了供需矛盾。2020年11月17日,世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》,包括中国在内的'全球194个国家首次承诺消除一种癌症,提出力争在2030年实现三项目标,其中就包括“90%的女孩在15岁之前要完成人 乳 头状瘤病毒(即HPV病毒)疫苗接种”。
要达成这一目标,外资药企远水解不了近渴。去年,由厦门万泰沧海生产的首个国产二价HPV疫苗开打。之后,国产HPV疫苗研发进入“快车道”。
记者在CDE临床试验登记平台检索发现,目前至少有20家国内企业布局HPV疫苗研发,涵盖二价、三价、四价、九价、十一价、十四价多种效价,其中40多个HPV疫苗正在进行临床试验,推进到临床三期的有16个。
平台登记了21项九价HPV疫苗临床试验,其中厦门万泰、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物的4款产品已进入临床三期。此外,由国药中生研发的十一价HPV疫苗于去年7月进入临床二期,神州细胞研发的十四价疫苗也于今年9月进入临床二期。
这意味着,未来中国女性将有品类繁多的HPV疫苗可以自由选择,但是这一周期可能不会太快。以首个国产HPV疫苗的上市之路为例,从2012年启动临床试验至2020年开打第一针,这一过程足足持续了8年。
接种HPV疫苗
更重要的是时间成本
“宫颈癌是唯一明确病因并可通过接种疫苗预防的癌症类型。”武 汉市妇幼保健院妇产科主任医师宋晓婕介绍,99.7%的宫颈癌与HPV病毒感染有关。
HPV病毒一共有200多种型别,根据致病性的不同分为高危型和低危型。研究表明,约80%的女性一生中都会感染HPV某种病毒亚型,但绝大多数会被人体免疫机制清除,只有出现高危型HPV病毒的持续感染,才属于宫颈癌高风险人群。
“所谓二价、四价、九价,指的是疫苗覆盖的病毒种类。”宋晓婕介绍,在我国,由16、18两种亚型引起的宫颈癌占整个宫颈癌发病率的84.5%,接种二价HPV疫苗可以预防约70%的宫颈癌,四价疫苗在此基础上还可以预防由6、11两种亚型引起的生殖器疣。九价HPV疫苗覆盖范围更大,除6、11、16、18以外,还包含了31、33、45、52、58五种致癌高危亚型,可以预防约90%的宫颈癌。
我国对疫苗的推荐接种年龄进行了划分,二价和四价HPV疫苗推荐接种年龄为9—45岁,九价疫苗推荐接种年龄为16—26岁。为什么会划分年龄段? 宋晓婕介绍,一方面,疫苗在三期临床试验中,是基于特定年龄段受试者采集的数据,只能推荐该年龄段女性接种。另一方面,随着年龄的增大,女性被HPV病毒感染的机会急剧增加,很多人体内已经产生过抗体,接种疫苗作用有限。世界卫生组织之所以推荐9—14岁未发生性行为的女孩为HPV疫苗首要接种对象,就是因为这一年龄段完成接种获益最大。
“世界卫生组织对二价、四价、九价疫苗的推荐没有偏好,但所有临床试验数据都证实,接种HPV疫苗越早越好!”宋晓婕坦言,接种宫颈癌疫苗更重要的是时间成本,而不是在选择几“价”上纠结。鉴于未来可选择的疫苗种类越来越多,女孩子年龄小的话尚可“等一等”,像刘女士这样已在“超龄”边缘则无须再等。
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