国产宫颈癌疫苗是哪家公司的
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国产宫颈癌疫苗是哪家公司的,众所周知,近几年对宫颈癌的预防全国人民可以说是高度重视,目前,国家在大力推动宫颈癌疫苗接种普及,国产宫颈癌疫苗是哪家公司的。
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绝大部分癌症都是绝症,人类对癌症发生的原因尚未完全了解,困扰女性的宫颈癌是唯一一个明确病因的癌症,预防HPV病毒就可以防止癌变。现在国产的HPV疫苗“馨可宁”也获得了WHO世卫组织的预认证,可供国际采购。
中新网记者从国家药监局了解到,近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳 头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。
馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。
此次馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证,成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。
2020年1月1日,国家药监局发布消息,正式批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳 头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳 头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。
人乳 头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
此次获批的双价人乳 头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。
国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。
此前据据厦门万泰消息,馨可宁的'定价为329元/支,9-14岁 女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针。
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国产的HPV疫苗到底有哪些优势?
1. 价格更实惠
进口HPV疫苗的价格普遍偏高。
国产二价仅是进口二价疫苗的一半价格,国产HPV疫苗采用大肠杆菌生产技术,成本比较低,所以价格上比较经济。进口HPV疫苗采用酿酒酵母菌生产技术体系,成本较高。但不论是哪种生产技术,都是国家药监局注册和批准上市的,值得信赖。
2. 保护率高,不良反应小
根据临床试验分析报告[1,2]:国产疫苗在临床试验中的表现可圈可点:
预防HPV16、18型相关癌前病变方面,保护率≥国外四价和二价HPV疫苗;
预防HPV16、18型持续性感染的效力方面,保护率≥国外四价和二价HPV疫苗且不良反应轻微。
3. 产能高,货源充足
国产的“大肠杆菌工厂”兼具成本低、生产速度快、产量高的优点。首批上市的国产HPV疫苗共计九万余支,产能的扩大给更多的中国女性带来注射HPV疫苗的机会,解决HPV疫苗“一针难求”的问题。
目前国产HPV疫苗在大部分地区都可以预约,为大家整理了几种预约方式,按需随意选择即可:
在当地接种门诊、疾控中心进行预约;
也可以在当地医院的官方APP或微信公众号进行预约;
到居住地所属的社区卫生服务中心或者卫生院进行咨询、预约接种;
拨打各地的12320卫生热线进行询问;
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