国产非特殊用途化妆品备案
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国产非特殊用途化妆品备案,随着人们对美的追求越来越高,非特殊用途化妆品市场规模越来越大,企业的经营范围也越来越广,下面来了解一下国产非特殊用途化妆品备案。
1、什么是非特殊用途化妆品?
《化妆品安全技术规范》(2007年版)中明确指出,在我国生产的化妆品可以称为非特殊用途化妆品。按照非特殊用途化妆品要求进行生产,不能声称具有特殊功效。这是《化妆品安全技术规范》(2007年版)中所没有明确规定的内容。
但《化妆品监督管理条例》第二十八条明确规定“国务院药品监督管理部门对化妆品安全性评价工作进行监督管理”,并在第三章专章《化妆品监督管理条例实施细则》中进一步明确:化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两大类,国家鼓励化妆品采用新技术新工艺提高产品质量安全水平,促进化妆品产品技术进步和产业发展。
2、备案条件是什么?
【自检报告】按照规定报送的自检报告应真实、准确、完整,包括所采用的原材料、生产过程等。
【药品批准文号】申请生产企业应当在生产经营过程中提交产品质量安全情况资料和相关证明文件并持续符合法律法规和药品监督管理部门规章要求。
【配方】申请生产企业应当根据产品配方进行优化调整,保证所生产产品配方结构的完整性。
【生产工艺】药品生产企业应当按照药品生产工艺进行生产并持续符合药品标准。
【成品】申请生产企业应当根据产品生产工艺和成品的`特点进行生产、储存、包装、运输等工作。
【进口】申请生产企业应当按照规定在中国境内进行注册或者备案,并在进口前通过相关国家或地区产品质量安全监测机构检测合格(按照我国相关规定进行);产品经国家药品监督管理部门批准上市后才能上市销售、进口。
3、该如何进行申报?
可以直接通过国家药监局化妆品行政许可受理大厅填写申报材料。在化妆品注册、备案、生产、经营、广告等环节进行全面的信息追溯及产品质量安全信息追溯监管即可。申请材料齐全并符合法定形式者,可以在受理之日起3个工作日内完成资料补正或现场核查工作;不能补正或现场核查的情形应向受理部门提交申请材料:
(1)委托生产企业所在地省级药品监督管理部门登记注册地在省级(含)以上但不在境内(含)的生产企业;
(2)其他符合法定形式要求的情形应向受理部门提交申请材料:
先解释下特殊用途化妆品:用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒的化妆品(目前是这几大类)。
这些用于特殊目的的产品被认为风险相对较高,在我国法规体系中采用许可制管理,要对产品各项资料进行技术审评,获得了行政许可后才能生产或进口,并且包装上有批准文号(国妆特字,或国妆特进字)。
而非特殊用途化妆品就是不宣称以上功效的化妆品,分进口和国产,虽然都要“备案”,但是意义大不一样
进口非特的`“备案”也是行政许可审批,也有技术审评环节,获得许可后才能进口,并且包装上也需要有批准文号(国妆备进字)。
国产非特的“备案”目前要求只是形式备案,理论上按照要求准备并上传相关资料就可以上市销售了,不对资料进行实质性审查,包装上不要求印有备案号。
“什么是特殊化妆品
特殊化妆品是指根据特定需求和肤质研发的具有特殊功效的化妆品
例如,针对干燥肌肤的保湿面霜、针对敏感肌肤的低敏护肤品、针对痘痘肌肤的去痘产品等
这些产品不同于普通化妆品,其配方、用途和功效都有所特殊化
特殊化妆品的研发需要经过严格的科学实验和审批,确保其安全、有效
在日常生活中,选择适合自己肤质和需求的特殊化妆品对皮肤的保养有很大帮助
因此,更多的人开始关注自己的肤质和需求,选择专业的特殊化妆品来达到美容养护的目的
标有特殊用途的化妆品并不一定更好
虽然标有特殊用途的化妆品可以满足针对不同问题的需求,比如美白、祛斑、抗衰老等,但这些化妆品的主要成分和一般化妆品并没有区别,只是添加了一些针对特定问题的成分,因此并不能保证比一般化妆品更好。
此外,一些标有特殊用途的化妆品含有高浓度的活性成分,如果不恰当使用甚至还会对皮肤造成损害
化妆品市场竞争激烈,为了吸引消费者,一些品牌会通过各种营销手段将一般化妆品包装成“特殊用途”的化妆品,因此消费者在购买时需要多加辨别和筛选,了解自己的皮肤需求,避免盲目跟风。
01、特殊化妆品的定义是什么
特殊化妆品是一类具有特殊功能和用途的化妆品
与普通化妆品相比,特殊化妆品需要经过更为严格的检验认证,因为它们常常涉及到人体健康和安全的问题,例如口红、隐形眼镜护理液、防晒霜等。
特殊化妆品包括儿童用化妆品、孕产妇用化妆品、男士用化妆品、敏感肌肤用化妆品等
这些特殊化妆品在产品设计、生产制造、质量控制等方面会有更高的要求和标准,因此价格通常较高
02、特殊与非特殊用途化妆品如何划分的
特殊与非特殊用途化妆品划分是根据其使用目的和功效进行的划分
特殊与非特殊用途化妆品可以根据使用目的进行划分
特殊用途的化妆品是指针对特定肌肤问题或特殊场合下使用的化妆品,比如美白、祛斑、修复、抗衰老、遮瑕等特殊功效的化妆品或者是聚会、化妆比赛、舞台表演等特殊场合下使用的化妆品。
非特殊用途的`化妆品是指平时使用的美容化妆品,例如洗面奶、爽肤水、面霜、唇膏、口红等
特殊与非特殊用途化妆品的区分在于其使用目的和功效,在购买时需要根据自己的需求选择合适的产品,不能盲目地购买。
同时,使用化妆品也需要遵循正确的使用方法和注意事项,以提高其使用效果和安全性
03、特殊用途化妆品批准文号格式
为“国食健特殊字[YYYY]N0XXXX号”
其中,YYYY表示审批年份,N表示批准文号类型(1表示国产特殊用途化妆品,2表示进口特殊用途化妆品),XXXX表示文号序号。
这一格式是为了标识化妆品的批准文号,使消费者能够正确识别和购买特殊用途化妆品
需要注意的是,批准文号在特殊用途化妆品的包装上必须清晰可见
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