120万元一针抗癌神药进入医保谈判具体情况
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120万元一针抗癌神药进入医保谈判具体情况,11月9日上午9时起,在国家医保谈判现场,新一轮医保目录准入谈判在焦灼中开始。120万元一针抗癌神药进入医保谈判具体情况。
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新一轮医保谈判又要开始了,虽然具体时间还没定,但还是引起了大家的关注,因为这次参加医保谈判的有特别多“明星药”。随便说几个,就够让人沸腾的。比如被称作“百万抗癌神药”的CAR-T产品阿基仑赛、原研PD-1、还有很多国产创新药。
阿基仑赛用于大B细胞淋巴瘤患者的末线治疗,属于细胞免疫疗法,注射一针就能完全缓解病痛。但一针就要120万元,高昂的价格让很多患者望而却步。我国已上市的阿基仑赛有两款,一款来自复星凯特,一款是药明巨诺旗下的瑞基奥仑赛注射液。不过这次参加谈判的只有复星凯特一家,没有竞品的阿基仑赛能不能谈成,让我们拭目以待。
这次原研PD-1药物可瑞达和欧狄沃也备受关注。可瑞达用来治疗非小细胞肺癌、头颈部瘤等,欧狄沃则是用来治疗黑色素瘤、肾癌等。这两种药在国内获批后不久,国产PD-1就问世了。在国产药的冲击下,可瑞达和欧狄沃不约而同地降了价。可瑞达降价后,病人花4个疗程的钱就能连续用药两年;欧狄沃则是把药价降了75%,以前用一年药要花47万,现在11万就够了。可瑞达和欧狄沃已经参加了多次医保谈判了,今年能不能尘埃落定?
在医保谈判中,我们也欣喜地看到了很多国产创新药的身影,比如治疗艾滋病的艾诺韦林,它是首个抗艾滋病国家1类新药,今年6月才刚上市;还有治疗肺癌的恩沙替尼,它可以说是进口药阿来替尼和塞瑞替尼的“平替”,不仅便宜、效果还好。
我们期待着有更多新药、好药进入到医保目录,让更多患者少一点看病的负担,多一些对健康生活、美好明天的希望。
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11月9日上午9时起,在国家医保谈判现场,新一轮医保目录准入谈判在焦灼中开始。目前砍价幅度和入选企业都还蒙着神秘的面纱,据媒体报道,这次药企跟医保局都提前签了保密协议,不能透露信息。
相较于去年751个品种通过形式审查,今年进入谈判名单的药品大幅减少,仅有271个。根据国家医保局此前公布的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种,如PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等。
抗肿瘤药物PD-1单抗是否降价是人们关注的焦点。在2020年医保谈判中,恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅纳入医保目录,整体降幅达60%-85%。
据经济参考报报道,当前,国内已获批上市的PD-1/L1共有10个,安信证券分析师马帅称,国产品种中,有资格参与2021年医保谈判的企业及品种还是参与去年医保谈判的.4个品种,国产品种竞争格局相对缓和,预计2022年医保谈判中PD-1/L1单抗将面临较为激烈的竞争。
健康时报也援引马帅分析指出,“当前国产PD-1医保年治疗费用约为4万-5万元,慈善援助后约4万元。考虑到本次医保谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和、需要为明年医保谈判预留一定降价空间、进口品种降价进医保积极性低等因素,预计PD-1整体降幅可控(约10%-20%,降价后年费保持在3.5万-4万元这一水平,具体品种可能各有差异。”
中国药学会和中国医疗保险研究会发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示,在2016-2020年上市的34款创新药中,已有26种药品进入医保目录,占比达76.5%。创新药从上市到纳入医保的时间也大大缩短,2017年新药从上市到进入医保要花4-9年不等,2019年缩短至1-8年,2020年进一步压缩至0.5-5年。
此前,国家医保局曾表示,如进展顺利,本次目录调整工作将于今年底前完成,力争明年1月开始落地执行。
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预计此次医保谈判PD-1药物降幅如何?
“预计四大国产PD-1参与谈判,进口品种积极性较低,当前国产PD-1医保年治疗费用约为4~5万,慈善援助后约4万。考虑到本次医保谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和、需要为明年医保谈判预留一定降价空间、进口品种降价进医保积极性低等因素,预计PD-1整体降幅可控(约 10%~20%左右),降价后年费保持在 3.5~4万这一水平,具体品种可能各有差异。”安信证券分析师马帅表示。
据澎湃新闻,进口PD-1是否能够谈判成功,外界普遍不看好,毕竟前几轮医保谈判相关企业均有出局。2020年《医保目录》调整药物经济学测算专家组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩此前在接受记者采访时曾表示,外企产品在国内销售,有两个约束条件跟国内产品明显不同,而正是这两个条件决定了它对大幅降价加入医保有不同的考量。第一个约束条件是外企的药品既要在中国卖,也要在其他国家卖;第二个约束条件是成本。
此外,综合多家证券研报数据,今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与,包括双抗、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。
今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万的高价,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。
实际上,国内目前有两款CAR-T产品获批,一个是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)正式获批。但根据医保谈判规则,参与产品需要在6月30日前获批上市,因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
这意味着,CAR-T产品“一根独苗”式谈判。外界普遍认为,没有竞争的前提下,谈判成功的可能性不大。
复星凯特是复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合营企业。对于CAR-T的医保谈判,复星医药董事长吴以芳此前曾在半年报媒体沟通会上表示:“无论如何我们都会积极努力争取纳入到医保目录当中,使更多的患者可及。这里谈不上策略,客观来讲就是力所能及,我们会尽力做。”
东吴证券在一份研报中提到,随着国内创新药靶点扎堆以及同质化竞争严重的趋势,国家医保谈判中,各企业均选择以大幅降价以获得进入医保的资格以及相比竞品的巨大价格优势,以求快速放量取得更大的市场份额。2021年医保国谈正在进行中,这将又是一场血雨腥风的价格厮杀。
无论是PD-1式品种,还是CAR-T式品种,在国家医保谈判之下,均面临降价的风险。对于患者而言,这是利好,对于企业来说,则考虑整体发展策略。
不过,据健康时报报道,安信证券分析师马帅分析指出,考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品,从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求,短期内其制备成本难以大幅度压缩,预计其大幅降价进入医保的可能性较低。
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