120万元一针抗癌神药进入医保谈判有什么意义
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120万元一针抗癌神药进入医保谈判有什么意义,阿基仑赛注射液作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万元的高价,120万元一针抗癌神药进入医保谈判有什么意义。
120万元一针抗癌神药进入医保谈判有什么意义1
在消费者们为“双十一”购物节东拼西凑抢折扣时,一场“国家级砍价”也正在进行中。
一位短发女士神情严肃地从屏风后现身,一言不发匆匆走向不远处的电梯,在她身后还紧跟着两位同事,同样一声不吭快步离开。即将乘坐电梯离开前,一群媒体记者簇拥着他们追问在场内发生的情况,但未得到回应。
这是2021年医保谈判现场的一幕。11月9日,2021年国家医保药品目录准入谈判在北京举行,为期三天时间,共25名专家分为5组对120个左右药品进行药品的准入谈判。此次有超过20种国产创新药参与谈判。另外,谈判药品还涉及肿瘤药物、抗病毒药物、罕见病以及儿童用药等。
11月10日,医保谈判仍在进行时。本次医保谈判位于北京市石景山区一家酒店内,谈判会场位于酒店会议室,入口处设置了两扇屏风,中间由酒店安保人员进行把守。现场保密措施严格,每家参与谈判的企业提供三名代表,但在进场之前需要上交手机,防止谈判信息泄露。也正是因为这两道屏风的阻隔,现场的诸多媒体记者无缘得见“灵魂砍价”的场景。
医保谈判现场
据记者在谈判现场不完全统计,11月10日下午参与谈判的药企至少包括:默沙东、礼来、阿斯利康、西安杨森等。对比《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》,上述药企的共有特点是,其通过初步形式审查的药品中均包含抗肿瘤药物。
除此以外,在本次医保谈判中,最受关注的药物无疑是被称为“抗癌神药”的阿基仑塞注射液(商品名:奕凯达),这也是国内首款CAR-T细胞治疗产品。
今年6月22日,阿基伦赛注射液获批上市,为广大癌症患者带来了希望。该药物是由复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)生产。
复星凯特官网显示,其是由上海复星医药集团(指上司公司复星医药,)与美国KitePharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展。
据介绍,阿基伦赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂,由携带CD19CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备,可以用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
不过,其120万元/针的天价让不少患者望而却步。
今年7月,在医保局公布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,阿基伦赛注射液也在其中,通过了初步的形式审查。
这意味着,如果阿基伦赛注射液一旦谈判成功,将有望被纳入医保药品目录,价格或将大幅度下降。
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国家级“灵魂砍价”又来了。11月9日,为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕,由国家医保局的专家与药企协商,降低药物价格。
这也是自2015年以来的第六轮医保谈判,过去出圈的“灵魂砍价”片段就来自这个谈判过程。
目前,外界对于参与谈判的品种,大都根据国家医保局官网此前发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》(简称《公告》)来推断。根据公告,通过形式审查的共有271个药品,主要为西药,少部分为中成药。通过初步审查,意味着有望通过医保谈判的方式,进入新版医保目录。
本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种,如 PD-1 单抗、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等,双抗、ADC、CAR-T 等多种新型疗法也有望参与,市场关注热度极高。
值得一提的是,今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万元的高价,这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式,是国内第一款利用人体内的'免疫细胞来治疗肿瘤的方法。
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百万抗癌神药CAR-T首次进入此次医保谈判,引发市场关注。
今年6月份,复星医药公告,其控股子公司复星凯特CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获批上市。
根据公告,该产品为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T(CAR-T)细胞,主要用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤;复星医药获批的适应症为用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS),原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
目前国内获批上市的CAR-T细胞制品共两款,包括复星凯特的阿基仑赛和药明巨诺瑞基奥仑赛,其中复星凯特的阿基仑赛当前定价120万元。根据医保谈判规则,参与产品需要在6月30日前获批上市,因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
安信证券认为,考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品,从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求,短期内其制备成本难以大幅度压缩,预计复星凯特的阿基仑赛大幅降价进入医保的可能性较低。
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