默沙东新冠口服药物效果如何
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默沙东新冠口服药物效果如何,福奇称默沙东这种药物“绝对不会”替代新冠疫苗。其实这种新冠口服药最好的使用方式是作为疫苗的补充。默沙东新冠口服药物效果如何 。
默沙东新冠口服药物效果如何1
刚刚,英国宣布重磅喜讯:全球首款用于治疗有症状新冠感染的口服药 Molnupiravir,已获得英国药品监管机构的批准,在英国上市!
Molnupiravir 成为全球首个新冠口服抗病毒药物,吃药丸就能治疗新冠了!
该口服药由制药巨头默沙东与 Ridgeback Biotherapeutics 开发,其III期临床试验中期分析显示:该新药能够令新冠患者住院或死亡风险显着降低约 50%。
新冠病毒属于单链 RNA 病毒,在复制过程中,一个重要的酶是 RNA 聚合酶。Molnupiravir 属于核苷类似物,能够与 RNA 聚合酶竞争底物,从而抑制新冠病毒复制。
据报道,共有775名轻/中度症状新冠患者参与了默沙东的临床试验,所有人均有至少一项重症风险因素。
参与者在出现最初症状的5天后开始服药,疗程为每12小时口服一片,连续服用5天,一个疗程包括10片药。
实验结果显示:服药组的住院或死亡率为7.3%,比安慰剂组的14.1%降低了约一半。此外,服用Molnupiravir的一组无人死亡,而安慰剂组有8人死亡。
卫生部长萨吉德·贾维德对英国获批该口服药给予极高评价,称这种治疗对那些自身免疫力有问题的新冠高危人群来说,是“扭转命运的救命药”。
他说:“今天对英国来说是历史性的一天,英国成为全球第一个实现‘在家就能治疗新冠’的国家!”
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新冠口服药“绝对不会”取代疫苗
此前默沙东表示,计划尽快在美国寻求紧急使用授权,并向全球监管机构提交申请。这次英国是抢在美国之前批准了上市。
美国白宫首席医疗顾问福奇表示,美国食品和药物管理局(FDA)将“尽可能快地”审查默沙东和Ridgeback生物治疗公司的新型抗病毒药物的数据,并批准紧急使用授权。
福奇强调,“大家必须确保给FDA时间,令他们可以非常仔细地审查数据,并做出紧急使用授权的决定。我不能预测FDA何时会做出决定,但我可以告诉你一件事:他们会尽快行动。”
当被问及Molnupiravir最终是否会专门用于未接种疫苗的人群时,福奇表示,他希望避免在FDA做出最终决定之前进行猜测。完全接种疫苗的人仍然可能感染新冠病毒,特别是在疫苗效力减弱的'情况下,但疫苗仍能对重症和死亡保持高度的保护。
福奇警告称,美国人不应该因为认为可以服用特效药而不接种疫苗。默沙东这种药物“绝对不会”替代新冠疫苗,但他补充道,该药物在未来的实施前景广阔。
白宫新冠病毒响应协调员Jeff Zients补充道,这种新冠口服药最好的使用方式是作为疫苗的补充,而不是替代疫苗。“接种疫苗仍然是应对疫情的最佳工具。”
默沙东承诺,如果Molnupiravir获得授权或批准,将及时在全球范围内供应Molnupiravir,并计划根据世界银行的国家收入标准实行分级定价方法,这一标准将反映各个国家为应对这场大流行病向公共卫生提供资金的相对能力。
作为其承诺将广泛向全球供应的一部分,默沙东此前宣布,公司已经与成熟的仿制药制造商签订了Molnupiravir的非独家自愿许可协议,以便在100多个中低等收入国家(LMIC)获得上市批准或紧急使用授权后加快Molnupiravir的供应。
此外,默沙东已经与全球多个国家政府签订了Molnupiravir的供应和购买协议,等待监管部门的授权,目前正在与多个国家政府进行磋商。
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